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                      产品名称
                       洛叶
                      产品类别
                       血液及造血系统药物
                      产品介绍

                      注射用卡络磺钠

                      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                      【药品名称】通用名称:注射用卡络磺钠

                      英文名称:Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection

                      汉语拼音:Zhusheyong Kaluohuangna

                      【成份】本品主要成份为卡络磺钠。化学名称为1-甲基-6-氧代-2,3,5 ,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。

                      化学结构式 :

                      分子式:C10H11N4O5SNa .3H2O

                      分子量 : 376.32

                      【性 状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末;有引湿性。本品易溶于水 。

                      【适应症】用于泌尿系统 、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血 。对泌尿系统出血疗效较为显著 ,亦可用于外伤和手术出血。

                      【规格】(1)20mg (2)40mg

                      【用法用量】

                      临用前,加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

                      肌内注射 :一次20mg,一日2次 ,或加入输液中静脉滴注 ,每次60~80mg。

                      【不良反应】

                      个别患者出现恶心 、眩晕及注射部位红 、痛,未见严重不良反应 。

                      【药理毒理】

                      本品能降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血 。

                      【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献 。

                      【贮藏】遮光,密闭保存。

                      【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5瓶/盒,10瓶/盒 。

                      【有效期】(1)20mg 36个月 (2)40mg 24个月

                      【执行标准】

                      (1)20mg 国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-013)-2001Z

                      (2)40mg 国家食品药品监督管理局标准YBH06782005

                      【批准文号】(1)20mg 国药准字H10970330 (2) 40mg 国药准字H20044326

                       

                      卡络磺钠片

                      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                      【药品名称】

                      通用名称:卡络磺钠片

                      英文名称 :Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets

                      汉语拼音:Kaluohuangna Pian

                      【成份】

                      本品主要成份为卡络磺钠;

                      其化学名称为:1-甲基-6-氧代-2 ,3,5 ,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。

                      其化学结构式为:

                      分子式:C10H11N4O5SNa•3H2O

                      分子量:376.32

                      【性状】本品为黄色片。

                      【适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。

                      【规格】10mg

                      【用法用量】口服。成人:每日30~90mg(3~9片),每日3次  。小儿 :5岁以上同成人用量;5岁以下用量减半。

                      【不良反应】少数患者会产生食欲不振、胃部不适、恶心和呕吐等。

                      【禁忌】对本品过敏者禁用 。

                      【注意事项】请放在儿童不易拿到之处 。

                      【老年用药】老年患者生理机能减弱,建议酌情减量。

                      【药理毒理】

                      1.药理:本品能增加毛细血管对损伤的抵抗力 ,降低毛细血管的通透性 ,促进毛细血管断裂端的回缩而止血 。

                      2.毒理:急性毒性试验:小鼠肌注LD50>1000mg/kg;最大非致死量试验 :MNLD>2000mg/kg;刺激性试验:未见明显组织变性坏死;溶血试验 :未见红细胞破裂或凝聚 ,表明无溶血作用。

                      【药代动力学】

                      健康成人男子口服本品150mg后,在0.5~1小时血液中最大浓度达25ng/ml,半衰期(t1/2)为1.5小时 ,口服后0.5~1小时达尿中药物浓度最高 ,约24小时排泄完毕 。

                      【贮藏】遮光 ,密封 ,在干燥处保存。

                      【包装】铝塑包装。15片/板×1板/盒;15片/板×2板/盒 ;20片/板×1板/盒 。

                      【有效期】暂定24个月。

                      【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0219)-2002

                      【批准文号】国药准字H20053124

                      【上市许可持有人】

                      企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

                      注册地址:苏州市吴中区东吴南路2-1号

                      【生产企业】

                      企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

                      生产地址:苏州市吴中区东吴南路2-1号

                      邮政编码:215168

                      电话号码 :0512-65256080 65251551

                      传真号码:0512-65287881

                      网 址:https://www.xinyuehd.com

                       

                               


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                      江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
                      江苏吴中医药集团有限公司生物医药研究所
                      江苏吴中医药集团有限公司中凯生物制药厂
                      江苏吴中苏药医药开发有限责任公司
                      江苏吴中医药销售有限公司
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